1. 目的と適用範囲
（1）本標準業務手順書（以下、本手順書という）は、医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令（厚生省令第28号、平成9年3月27日）、および医療機器の臨床試験の実施の基準に関する省令（厚生労働省令第36号、平成17年3月23日）ならびに関連通知（以下、これらを総称して「GCP省令等」という）に則って治験を実施する際の業務の手順を定める。なお、医師主導治験には適用しない。
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| 資格 | 職名 | 氏名 | 委員会 |
|---|---|---|---|
| 医師 | 医師 | 石田公孝 | 委員長 |
| 医師 | 医師 | 窪田達也 | 副委員長 |
| 医師 | 医師 | 有賀雅和 | 委員 |
| 看護師 | 看護部長 | 柳原きよ江 | 委員 |
| 薬剤師 | 薬剤科長 | 高橋和志 | 委員 |
| 臨床検査技師 | 検査科長 | 塩野崎聖子 | 委員 |
| 事務 | 事務長 | 西村正徳 | 委員 |
| 事務 | 事務 | 小口勝弘 | 委員 |
| 外部 | 会社社長 | 池口良明 | 委員 |
| 外部 | 僧侶 | 佐々木一男 | 委員 |
